http://www.lehttp://www.leukemia-lymphoma.org/attachments/National/br_1200426633.pdfukemia-lymphoma.org/attachments/National/br_1200426633.pdf
Dags att plöja material som funnits länge men ej fallit mig som intressant;
Men nu är ämnet h e t t.AML; --- här dör patienterna inom några månader vid återfall i den vidriga blodcancerdiagnosen - Acute Myldios Leukemi.
CEPLENE, läkemedlet som kostat bortåt 1.5 miljarder skr att utveckla så här långt,
hamnar i en unik situation; Godkänt med råge av Europas läkemedelsgranskare i EMA, stoppad på ett uppseendeväckande bryskt sätt, då den inbegärda ansökan aldrig fick föreläggas FDA:s expertpanel. Kristoffer Hellstrand, 51, forskaren som haft Ceplene som sitt livs projekt, är åter på ruta 1. Nu är det dags att Luekemi-expertisen synar USA:s tillståndsgivare FDA i sömmarna. Inte så att det här skall anstiftas minsta tecken på elakheter och överdriven osaklig kritik om hur man behandlar ansökningar---Ämnet är av enorm dignitet och tål förvisso skarpa iakttagelser; mer än något krävs fakta,fakta och åter fakta;
FDA bytte ansikte!
FDA stoppade ansökan för Ceplene trots att myndigheten vid förmöten deltagit i utval av studier, analyser i och FDA-funktionärerna stannade extra länge med frågor kring immunnologi och där den spektakulära orsaken till Ceplene med en tillsats med en liten dos av moontherapi-substansen Interlekulin L-2,får pstienternas immunförsvar att förvandlas till krigare; Som i flera försök utplånat leukemi-cellerna. De FDA-representanter som delgod i förmötena lade stor vikt vid sin begäran att Ceplene-forskarna gräver fram allt som kan visas ang. sambanden i immunförsvarsdelen.- Och visa gärna hur resterna av de dödade cancercellerna rensas bort. Eftersom det gäller Leukemie och blodströmmarna, så kan svar ges - det är väl rimligt att skräpet sköljs ur kroppen via blodomloppet.Men - nota bene! - de byråkrater i FDA som stoppade EpiCepts ansökan var ej desamma som hade lagt upp granskningen och gett råd angående underlag o s v. Det kan vara en förklaring till att inhibationsbeslutet fattades iskallt brutalt. EPCT-aktien kvaddades.Allt tyder på att de där byråkraterna ej va kapabla att hantera ansökan. Än mindre se vidden av sitt beslut;Snart möter EpiCept några toppchefer ur FDA-makten.Mrs Hamburg är chef över hela FDA.Mrs Hamburg skall nu ha fått mina 10 frågor.Får se om hon svarar, hennes sekreterare lovade svar.Att President Obama. vars muskler tilltagit i styrka högst avsevärt sedan kongressen klubbade igenom en första sjukvård åt alla; Den är inte heltäckande, ganska skral om sanningen ska fram. Men Obama har tagit steg 1. Nu upptäcker feltänkta kapitalistiska spöken att sjukvård är en komsumtion med positiva vibrationer.Läkemedel som Ceplene blir gränsfall med en kostsnad på 350 00o kr/behandling över 18 månader. Obam har uppmärksammats på att gamla fattiga dör snabbt och utan mediciner i blodsjukdomen AML.Att FDA utan vidare försöker stoppa EpiCepts begärn om prövning lär göra Obama ilsken. Han kan vänta sig info härifrån.
Obama - till attack>
När jag får svar från Barack Obama så skall hela skriftväxlingen med alltifrån
USA-presidenten till patienter som är dödsdömda utan att ha begått något brott.
Deras klena tröst är mardröm monumentale: En nästan sönderbränd kropp efter ett,två och äve tre strålningsprogram med allt starkare och större doser. Återfallen går bara att för korta.Men efter diagnos AML dör de flesta inom 1.5 år.Transplantat av stamceller aktualiseras för patienter från 1ä50 år. Men det är inget bra alternativ.Ceplene har gokännande från
Åter till Ceplene!
Ceplene finns redan och där finns marknader med enorma intäktspotentialer som väntar: Kina och Japan, liksom Australien/Nya Zealand---har Meda AB köpt in som del av den rättighet man i dag är mycket nöjd med ---kanske köps USA-rättigheten också;
"Det går inte snabbt med vår omständliga - men absolut nödvändiga - en-till-en-penetrering. Varje dag lär vi något nytt därúte och USA-stoppet är inget som
ska störa Ceplenes intro.Så låter det i Medas ledning; Vvd Anders Lämholt.Jag undrar om någon introduktion av ett nytt läkemedel i Europopa så intensivt penetrerats;
I fem dagar var det nyligen en stor årlig konferens i Barcelona - med blodcancer i rampljuset. Pataloger visade öppna sinnen; `Korridorssnacket ivrigare än på länge. FDA:s inhibation väcker--?--- jag behöver väl knappast säga annat än bestörtning.
Den 1 - 5 oktober är det Berlin och Tyskland som gäller.
Där deltager professor Kristoffer Hellstrand; Meda håller i trådarna. Tyskland är en kunnig, homogen marknad. Säkert är salongen i Berlin fullpackad då den svenske uppfinnaren stiger upp på scenen "Nya data om Ceplene" utlovas! Arrangörerna har inte fått löfte om några nya data från Hellstrand själv - men K.H. säger aningen kryptiskt: "Det är inte bara jag som söker lösningar med Ceplene som medverkande!"
Det skulle vara smaskens vs FDA och den katastrof byråkraterna orakade de små aktieägare i EpiCept.Vore det inte för att jag kan riskera domstol så har misstanken aldrig lämnat mig: Den korrupta delen i tillståndsgivningen bara finns där. En undersökning bör begäras;I aktiehandeln - inkluderande optioner/warrents från 30 juni---25 augusti--finnskopplingar i många gömda led som kan härledas till byråkrat A?!Långsökt? Icke alls. Mrs Hamburg har att välja: besvara frågorna utan maktens arrogans/smitning (=locket på) eller få frågor i ämnet via President Barack Obama.
Bilden naggande; Obama "Ja, vi kan!". Stålmannen.
Thorwald
förvåhttp://www.leukemia-lymphoma.org/attachments/National/br_1200426633.pdfn
Inga kommentarer:
Skicka en kommentar